有线温度验证仪是温度验证系统的有线式综合性仪器,用于对需要温度验证的设备/环境进行温度参数校准、记录与分析。主要应用于制药、生物化工、食品等行业,用于验证高压蒸汽灭菌柜、冻干机、培养箱、仓库等设备及环境的温度性能,也扩展应用到冷链物流、能源、工业生产等领域的温度验证工作。
使用前准备与校准:
首先需要对探头进行校准,保证测量精度:
准备好所有工具:确认数据采集器、有线传感器探头、计算机软件连接正常,传感器线缆无破损开裂;
将待校准探头和标准热电阻(参考探头)一同放入干井炉(标准温场设备)中,设置多个校准温度点;
待温场稳定后,采集温度数据,对比校准待验证探头的测量偏差,完成校准后保存校准系数到系统中。
现场部署探头:
将校准完成的传感器部署到需要验证的点位:
根据验证方案确定待测设备的温度监测点位,例如灭菌柜需要均匀布置多个探头覆盖腔体不同区域;
将每个有线温度传感器探头固定到对应点位,将所有探头的线缆另一端有序连接到数据采集器的对应通道,固定好线缆避免被设备挤压损坏;
检查所有通道连接状态,确认采集器能正常识别每个探头的信号。
参数设置与数据采集:
通过配套软件完成参数设置,启动采集:
在计算机上打开对应软件,设置数据采集的时间间隔、采样时长、温度报警阈值;
确认所有参数设置无误后,启动数据采集,再按照生产流程启动待测设备(如启动灭菌程序);
采集过程中观察实时数据,若出现温度异常超出阈值,仪器会自动触发报警,可及时暂停排查问题。
结束采集与数据分析报告:
采集完成后导出数据生成验证报告:
待测设备运行流程结束后,在软件上点击停止采集,系统会自动保存所有温度数据;
通过软件对数据进行分析,可直接计算出温度均匀性、温度偏差、热穿透时间等验证指标;
确认分析结果符合法规和工艺要求后,导出并生成符合GMP/FDA要求的正式温度验证报告。